GOST R ISO 5832-8-2010
GOST R ISO 5832−8-2010 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 8. Legierung Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän-Wolfram, enthält Eisen, деформируемый
GOST R ISO 5832−8-2010
Gruppe V32
NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION
IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. METALLISCHE WERKSTOFFE
Teil 8
Legierung Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän-Wolfram, enthält Eisen, деформируемый
Implants for surgery. Metallic materials. Part 8. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
Ochs 11.040.40
OKP 93 9800
Datum der Einführung 2011−11−01
Vorwort
Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 G. (N) 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004 «Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"
Informationen zum Standard
1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung des Standards des in Absatz 4
2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"
3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 12. November 2010 G. (N) 391-st
4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−8:1997* «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 8. Деформируемый Legierung auf Basis von Cobalt, Nickel, Chrom, Molybdän, Wolfram und Eisen» (ISO 5832−8:1997 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy»)
________________
* Zugang zu internationalen und ausländischen Dokumente erhalten Sie über den Link, hier und weiter im Text. — Anmerkung des Datenbankherstellers.
5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT
Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet
1 Anwendungsbereich
Diese Norm legt die Anforderungen an деформируемому Kobalt-Nickel-Chrom-вольфрамовому Legierung mit Eisen, bestimmt für die Herstellung von chirurgischen Implantaten.
Hinweis — die Mechanischen Eigenschaften der Legierung, die auf den Proben, Fertigprodukte, abhängig von seiner Verarbeitung und weichen möglicherweise von den in dieser Norm.
2 Normative Verweise
In dieser Norm sind Normative Verweise auf folgende Normen:
ISO 643* Stahl. Metallographische Methode zur Bestimmung der Korngröße des sichtbaren
_______________
* Link trotz der Tatsache, dass die in dieser Norm angegebenen Legierung gilt nicht für Materialien auf eisenbasis.
ISO 6892 Metallische Werkstoffe. Zugversuch bei Raumtemperatur
Für недатированных Links es wird empfohlen die Letzte gültige Ausgabe.
3 Chemische Zusammensetzung
Die Chemische Zusammensetzung der Legierung nach ковшевой Versuch, definiert in übereinstimmung mit Abschnitt 6, muss die Zusammensetzung, die in Tabelle 1 gezeigt.
Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung
| Element | Massenanteil der Elemente, % |
| Nickel |
15,0−25,0 |
| Chrom |
18,0−22,0 |
| Molybdän |
3,0−4,0 |
| Wolfram |
3,0−4,0 |
| Eisen |
4,0−6,0 |
| Titan |
0,5−3,50/0,50−3,50* |
| Kohlenstoff |
Nicht mehr als 0,05 |
| Mangan |
Nicht mehr als 1,0 |
| Silikon |
Nicht mehr als 0,50 |
| Schwefel |
Nicht mehr als 0,010 |
| Cobalt |
Grundlage |
| * Im Nenner angegeben ist die Aufnahme, die auf dem Territorium der Russischen Föderation. | |
4 Mikrostruktur
Mikrostruktur* Legierung sollte homogen sein und in einem Einphasen термообработанном
* Zustand. Korngröße Legierung wärmebehandelt, definiert in übereinstimmung mit Abschnitt 6, sollte nicht größer sein als 5. Zimmer.
_______________
* Fußnoteund Endnote
Original in Papierform finden Sie im Abschnitt 6 (Tabelle 3). — Anmerkung des Datenbankherstellers.
5 Mechanische Eigenschaften
Eigenschaften der Legierung Zugfestigkeit, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen die Anforderungen der Tabelle 2.
Hinweis — die Mechanischen Eigenschaften der Legierung verändert werden kann, kalten Deformation und kalten Verformung mit anschließender Alterung.
Tabelle 2 — Mechanische Eigenschaften
| Zustand | Zugfestigkeit |
Streckgrenze |
Bruchdehnung* |
| nicht weniger | |||
| Термообработанное** |
600 | 275 | 50 |
| Холоднодеформированное oder холоднодеформированное und antik |
|||
| Mittelharte |
1000 | 830 | 18 |
| Feste |
1310 | 1170 | 12 |
| Hohe Härte |
1580 | 1310 | 5 |
* Die berechnete Länge | |||
MPa
MPa
oder 50 mm, wo 6 Prüfverfahren
Prüfverfahren für die Bestimmung der Anforderungen dieser Norm sind in Tabelle 3 zusammengefasst.
Tabelle 3 — Prüfverfahren
| Anforderungen | Abschnitt Standard |
Testverfahren |
| Chemische Zusammensetzung | 3 | Angenommen analytischen Methoden (Methoden-Norm, falls vorhanden) |
| Korngröße |
4 | ISO 643 |
| Mechanische Eigenschaften |
5 | ISO 6892 |
| ||
1,4 kg/L) + 100 ml Salzsäure (
Vorbereitung von Proben für die Untersuchung der mechanischen Eigenschaften erfolgt in übereinstimmung mit der ISO 6892.
Die Anwendung JA (Pflicht). Informationen zur Einhaltung der nationalen Standards der Russischen Föderation Verweis auf die internationalen (regionalen) Standards
Die Anwendung JA
(Pflicht)
Die Tabelle JA.1 — Internationale Standards, auf die verwiesen wird, in dieser Norm, und die entsprechenden nationalen Normen
| Die Bezeichnung des referenzierten internationalen Standards |
Der Grad der übereinstimmung | Bezeichnung und Benennung des entsprechenden nationalen Standard |
| ISO 643 | - | * |
| ISO 6892 | MOD | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) «Metalle. Prüfverfahren Zugfestigkeit" GOST 10006−80 (ISO 6892−84) «Rohre aus Metall. Methode Zugversuch" GOST 10446−80 (ISO 6892−84) «Draht. Methode Zugversuch" |
| * Die entsprechende nationale Norm ist nicht vorhanden. Vor Ihrer Genehmigung zu empfehlen Sprache übersetzung dieser internationalen Norm, die sich im Fderalen informativen Fonds der Dienstordnungen und der Standards. Anmerkung — In dieser Tabelle verwendet die folgende Konvention den Grad der übereinstimmung der Standards: MOD — modifizierte Standards. | ||
