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GOST R ISO 5832-7-2009

GOST R ISO 5832−7-2009 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 7. Legierung Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän enthält Eisen, Temperguss und холоднодеформируемый


GOST R ISO 5832−7-2009

Gruppe V32
В73


NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION

IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE

METALLISCHE WERKSTOFFE

Teil 7

Legierung Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän enthält Eisen, Temperguss und холоднодеформируемый

Implants for surgery. Metallic materials. Part 7. Formbares and cold formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy



Ochs 11.040.40
OKP 93 9818

Datum der Einführung 2010−09−01


Vorwort


Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 G. (N) 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004 «Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"

Informationen zum Standard

1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4

2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"

3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 11. Dezember 2009 715 N-st

4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−7:1994 «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 7. Legierung Temperguss und холоднодеформируемый кобальтовый, enthält Chrom, Nickel, Molybdän und Eisen» (ISO 5832−7:1994 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Formbares and cold formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy»)

5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT


Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet

1 Anwendungsbereich


Diese Norm legt die Anforderungen an die Eigenschaften und die Methoden der Tests Klemmverbinder und холоднодеформируемого das Eisen Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Legierung, die für die Herstellung von chirurgischen Implantaten.

Hinweis — Mechanische Eigenschaften der Probe von Fertigprodukten dieser Legierung unterscheiden sich möglicherweise von den in dieser Norm.

2 Normative Verweise


In dieser Norm sind Normative Verweise auf folgende Normen:

ISO 643:1983* Stahl. Metallographische Methode zur Bestimmung der ferritisch oder austenitisch Korngröße

ISO 4967:1979* Stahl. Bestimmung von nichtmetallischen Einschlüssen. Metallographische Methode mit der Anwendung von Standard-Diagrammen

— Norm 6892:1984* Metall-Materialien. Zugversuch
_______________
* Zur Zeit der Veröffentlichung der ISO 5832−7:1994 die geltenden Standards wurden. Es wird empfohlen die letzten Ausgaben der geltenden internationalen Normen, die oben genannten.

3 Chemische Zusammensetzung


Die Analysen der chemischen Zusammensetzung der Schmelzen der Legierung, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen die Zusammensetzung, die in Tabelle 1 gezeigt. Die Analysen der chemischen Zusammensetzung der Proben von Fertigprodukten dieser Legierung müssen auch unbedingt die Daten der Tabelle 1.


Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung

   
Element
Massenanteil*, %
Cobalt 39−42/39,0−42,0
Chrom 18,5−21,5
Nickel 14−18/14,0−18,0
Molybdän 6,5−8/6,5−8,0
Mangan 2−2,5/2,0−2,5
Silikon
Nicht mehr als 1,0
Kohlenstoff
Nicht mehr als 0,15
Schwefel
Nicht mehr als 0,015
Phosphor
Nicht mehr als 0,015
Beryllium
Nicht mehr als 0,001
Eisen
Der Rest
* Im Nenner angegeben schreiben des Inhalts der Elemente, die auf dem Territorium der Russischen Föderation.

4 Mikrostruktur

4.1 Korngröße

Die Mikrostruktur muss homogen sein. Korngröße, bestimmt in übereinstimmung mit Abschnitt 6, sollte nicht größer sein als 5. Zimmer.

4.2 Bewertung der Einschlüsse

Die Verunreinigung der Legierung nichtmetallischen Einschlüsse, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, nicht überschreiten Normen, die in Tabelle 2 dargestellt.


Tabelle 2 — Normen Verschmutzungsgrad Einschlüssen

   
Art der Einschlüsse
Einschalten der feinen Serie*, Partitur, nicht mehr

Sulfide (ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый)

1

Aluminate (ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый)

3

Silikate (ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый)

1

Oxide kugelförmige (ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый)

3
* Sollte keine Einschlüsse Kolon-Serie.

5 Mechanische Eigenschaften


Die mechanischen Eigenschaften der Legierung, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen den Anforderungen in Tabelle 3.


Tabelle 3 — Mechanische Eigenschaften

       
Zustand

Zugfestigkeit ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый), MPa

Streckgrenze ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый), MPa

Bruchdehnung ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый), %

  nicht weniger
Термообработанное* 950 450
65
Холоднодеформированное mit dem Grad der Verformung 30%
1450 1300 8
Urlaub Feder**
1650 1400 1
* Die Methode der Wärmebehandlung wählt der Hersteller für die Erreichung der geforderten Eigenschaften.

** Für spezielle Anwendungen.

6 Prüfverfahren


Die Prüfmethoden, die zur Bestimmung der Einhaltung der Anforderungen dieser Norm sind in der Tabelle 4.


Tabelle 4 — Prüfverfahren

     
Anforderungen Abschnitt oder Unterabschnitt des Standards
Testverfahren
Chemische Zusammensetzung 3 Angenommen analytischen Methoden (Methoden-Norm, falls vorhanden)
Korngröße 4.1 ISO 643
Bewertung der Einschlüsse 4.2 ISO 4967
Mechanische Eigenschaften:

— Zugfestigkeit;

— Streckgrenze;

— Dehnung
5 ISO 6892

Anhang A (verpflichtend). Informationen zur Einhaltung der nationalen Standards der Russischen Föderation Verweis auf die internationalen (regionalen) Standards

Anhang A
(Pflicht)



Tabelle A. 1 — Internationale Standards, auf die verwiesen wird, in dieser Norm, und die entsprechenden nationalen Normen

   
Die Bezeichnung des referenzierten internationalen Standards
Bezeichnung und Benennung des entsprechenden nationalen Standard
ISO 643:1983 *
ISO 4967:1979 GOST 1778−70 (ISO 4967−79) Stahl. Metallographische Methoden zur Bestimmung der nichtmetallischen Einschlüsse
— Norm 6892:1984 GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Metalle. Prüfverfahren Zugfestigkeit
  GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Rohre aus Metall. Methode Zugversuch
  GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Draht. Methode Zugversuch
* Die entsprechende nationale Norm ist nicht vorhanden. Vor Ihrer Genehmigung zu empfehlen die übersetzung in die russische Sprache dieser internationalen Norm. Die übersetzung dieses internationalen Norm befindet sich in der Federal Information-Fonds Dienstordnungen und der Standards.