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GOST R ISO 5832-12-2009

GOST R ISO 5832−12−2009 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 12. Legierung Kobalt-Chrom-Molybdän-деформируемый


GOST R ISO 5832−12−2009

Gruppe V32
В73

NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION

IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE

METALLISCHE WERKSTOFFE

Teil 12

Legierung Kobalt-Chrom-Molybdän-деформируемый

Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy



Ochs 11.040.40
OKP 93 9818

Datum der Einführung 2010−09−01


Vorwort


Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 N 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004"Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"

Informationen zum Standard

1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4

2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"

3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 11. Dezember 2009 G. (N) 714-El.

4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−12:2007 «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 12. Legierung деформируемый кобальтовый, dotiert mit Chrom und Molybdän» (ISO 5832−12:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy»).

Bei der Anwendung dieser Norm empfiehlt sich anstelle der referenzierten internationalen Standards entsprechenden nationalen Standards der Russischen Föderation, Informationen über die finden Sie in einem zusätzlichen Anhang A

5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT


Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet

1 Anwendungsbereich


Diese Norm legt die Anforderungen an деформируемому die Fusion von zwei Formulierungen auf der Basis von Kobalt mit 28% Chrom, 6% Molybdän, Anwendung für die Herstellung von chirurgischen Implantaten. Die Eigenschaften sind in Bezug auf деформируемому сортовому Verleih, прутку und Draht.

Hinweise

1 die Mechanischen Eigenschaften der Probe aus der fertigen Produkte dieser Legierung unterscheiden sich möglicherweise von den in dieser Norm.

2 der Hohe Gehalt an Kohlenstoff in dieser Legierung führt zu einer erheblichen Anzahl von Karbiden in seiner Struktur. Diese Menge kann eingestellt werden, jedes mal bei der Herstellung von gewalzten oder nachfolgenden термомеханической Behandlung des Endprodukts. Die Anzahl der Karbide in der Endproduktion dieser Norm nicht festgelegt.

2 Normative Verweise


In dieser Norm sind die normativen Verweise auf die folgenden internationalen Standards:

ISO 643* Stahl. Metallographische Methode zur Bestimmung der Korngröße des sichtbaren

ISO 6892* Metall-Materialien. Zugversuch bei Raumtemperatur
_______________
* Für недатированных Links die zuletzt gültigen Ausgabe.

3 Chemische Zusammensetzung


Die chemischen Zusammensetzungen der Legierung, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen unbedingt mit den Angaben in Tabelle 1.


Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung

     
Element Massenanteil, %
  Legierung Zusammensetzung 1 mit niedrigem Kohlenstoffgehalt
Legierung der Zusammensetzung 2 mit hohem Kohlenstoffgehalt
Chrom
26,0−30,0 26,0−30,0
Molybdän
5,0−7,0 5,0−7,0
Eisen
Nicht mehr als 0,75 Nicht mehr als 0,75
Mangan
Nicht mehr als 1,0 Nicht mehr als 1,0
Silikon
Nicht mehr als 1,0 Nicht mehr als 1,0
Kohlenstoff
Nicht mehr als 0,14 0,15−0,35
Nickel
Nicht mehr als 1,0 Nicht mehr als 1,0
Stickstoff
Nicht mehr als 0,25 Nicht mehr als 0,25
Cobalt
Grundlage Grundlage

4 Mikrostruktur


Die Mikrostruktur der Legierung sollte homogen sein. Korngröße, bestimmt in übereinstimmung mit Abschnitt 6, sollte nicht größer sein als 5. Zimmer.

5 Mechanische Eigenschaften


Eigenschaften der Legierung die Zugfestigkeit, geprüft nach Abschnitt 6, müssen den Normen entsprechen, wie in Tabelle 2 dargestellt.


Tabelle 2 — Mechanische Eigenschaften

       
Zustand

Zugfestigkeit ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый), MPa

Streckgrenze ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый(ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый), MPa

Bruchdehnung ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый, %

  nicht weniger
Термообработанное*
897 517 20
Горячедеформированное
1000 700 12
Теплодеформированное
1192 827 12
* Die Methode der Wärmebehandlung wählt der Hersteller für die Erreichung der geforderten Eigenschaften.

6 Prüfverfahren


Die Prüfmethoden, die zur Bestimmung der Einhaltung der Anforderungen dieser Norm sind in Tabelle 3 zusammengefasst.


Tabelle 3 — Prüfverfahren

     
Anforderungen
Abschnitt Standard Testverfahren
Chemische Zusammensetzung 3 Angenommen analytischen Methoden (Methoden-Norm, falls vorhanden)
Korngröße
4 ISO 643
Mechanische Eigenschaften
5 ISO 6892

Anhang A (verpflichtend). Informationen zur Einhaltung der nationalen Standards der Russischen Föderation referenzierten internationalen Standards

Anhang A
(Pflicht)



Tabelle A. 1

   
Die Bezeichnung des referenzierten internationalen Standards
Bezeichnung und Benennung des entsprechenden nationalen Standard
ISO 643
*
ISO 6892 GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Metalle. Methoden Zugversuch
  GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Rohre aus Metall. Methode Zugversuch
  GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Draht. Methode Zugversuch
* Die entsprechende nationale Norm ist nicht vorhanden. Vor Ihrer Genehmigung zu empfehlen die übersetzung in die russische Sprache dieser internationalen Norm. Die übersetzung dieses internationalen Standards ist in der Federal Information-Fonds-Standards.