GOST 31624-2012

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  ГОСТ 31624-2012

GOST 31624−2012 Draht aus speziellen Legierungen für Steckverbinder Strom-und вживляемых Elemente Produkte für die Knochen des Körpers. Allgemeine technische Bedingungen (mit der Änderung)

GOST 31624−2012

INTERSTATE STANDARD

DRAHT AUS SPEZIELLEN LEGIERUNGEN FÜR STECKVERBINDER STROM-UND ВЖИВЛЯЕМЫХ ELEMENTE PRODUKTE FÜR DIE KNOCHEN DES KÖRPERS

Allgemeine technische Bedingungen

Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism’s bones. General specifications

ISS 77.140.20*
_______________
* In IUS 9−2013 GOST 31624−2012 wird mit Ochs 11.040.40. -
— Anmerkung des Datenbankherstellers.

Datum der Einführung 2015−01−01

Vorwort

Ziele, Grundsätze und Verfahren für die Durchführung der arbeiten nach zwischenstaatlichen Standardisierung sind nach GOST 1.0−92 «zwischenstaatlichen System der Standardisierung. Allgemeine Bestimmungen» und GOST 1.2−2009 «zwischenstaatlichen System der Normung. Standards für die zwischenstaatliche, Regeln und Empfehlungen für die zwischenstaatlichen Normung. Regeln für die Entwicklung, Einführung, Anwendung, Aktualisierung und Annullierung"

Informationen zum Standard

1 VORBEREITET föderalen staatlichen unitären Unternehmen «Allrussischen Forschungsinstitut für Standardisierung und Zertifizierung im Maschinenbau» (ВНИИНМАШ)

2 EINGEFÜHRT, der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie (ROSSTANDART)

3 ANGENOMMEN Zwischenstaatliche Rat für Normung, Metrologie und Zertifizierung (Protokoll vom 24. Mai 2012 G. (N 41)

Für die Annahme gestimmt:

(Änderungsantrag. IUS N 7−2016).

4 Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 1. Februar 2012 G. (N) 672-st Interstate Standard GOST 31624−2012 erlassen als nationaler Standard der Russischen Föderation mit dem 1. Januar 2015

5 diese Norm entspricht den folgenden internationalen Standards ISO 5832−6:1997* Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy (Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 6. Деформируемый кобальтоникелевохромомолибденовый** Legierung) und ISO 5832−8:1997 Implants for surgery — Metallic materials — Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy (Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 8. Деформируемый кобальтоникелевохромомолибденотитановый Legierung) im Hinblick auf die Anforderungen zur chemischen Zusammensetzung, mechanischen Eigenschaften, Größe austenitisch Getreide, die Größe des Kornes und der mechanischen Eigenschaften.

Der Grad der übereinstimmung — неэквивалентная (NEQ).

Der Standard wurde auf der Grundlage der Anwendung von GOST R 51396−99.

6 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT

Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlichen Information-index «Nationale Normen» und der Text von änderungen und Anpassungen — in der monatlichen Information-index «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht, in der monatlichen Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet


IST eine änderung, veröffentlicht in IUS N 7, Jahr 2016

Der änderungsantrag ist der Hersteller der Datenbank

1 Anwendungsbereich

Diese Norm gilt für холоднотянутую Drahtdurchmesser von 0,1−6,0 mm aus speziellen Legierungen Marken 35Н32КХМ und 45КХНМВТ, die für die Herstellung der Anschlussleitungen kraftelemente («nageln», etc.) Knochen-Systemen, sowie zu anderen Elementen Medizinprodukte (Implantate, Wireframes, etc.).

Verbindliche Anforderungen an die Qualität der Produkte sind in 4.2, 4.4, 5.2, 6.1, 6.5, 6.6.

2 Normative Verweise

In dieser Norm sind die Verweise auf die folgenden Normen:

GOST 2771−81 Runder Draht kaltgezogen. Sortament

GOST 2991−85 Kisten Bretter nicht zerlegbar für Nutzlasten bis 500 kg Allgemeine technische Bedingungen

GOST 3282−74 Kohlenstoffarmer Stahldraht für Allgemeine Zwecke. Technische Daten

GOST 5639−82 Stahl und Legierungen. Methoden zum Nachweis und der Bestimmung der Korngröße

GOST 6507−90 Mikrometern. Technische Daten

GOST 7564−97 Mietwagen. Allgemeine Regeln für Probenahme, Werkstücke und Proben für mechanische und technologische Prüfungen

GOST 7565−81 Gusseisen, Stahl und Legierungen. Die Methode der Probenahme für die Chemische Zusammensetzung

GOST 7566−94 Stahlprodukte. Annahme, Kennzeichnung, Verpackung, Transport und Lagerung

GOST 8828−89 das Rohpapier Papier und Doppelschicht-Wasserdichte Verpackung. Technische Daten

GOST 9569−2006 Papier парафинированная. Technische Daten

GOST 10354−82 Polyäthylenfolie. Technische Daten

GOST 10396−84 Papier cable gekreppt. Technische Daten

GOST 10446−80 Draht. Methode Zugversuch

GOST 11358−89 Dickenmesser und стенкомеры Anzeige mit dem Preis der Teilung 0,01 und 0,1 mm. Technische Daten

GOST 12344−2003 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung von Kohlenstoff

GOST 12345−2001 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung des Schwefels

GOST 12346−78 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung von Silizium

GOST 12347−77 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung des Phosphors

GOST 12348−78 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung des Mangans

GOST 12349−83 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung von Wolfram

GOST 12350−78 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung von Chrom

GOST 12352−81 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung des Nickels

GOST 12353−78 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung von Kobalt

GOST 2354−81* Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung von Molybdän
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* Wahrscheinlich ein Fehler des Originals. Sollten Sie Lesen: GOST 12354−81. — Anmerkung des Datenbankherstellers.

GOST 12356−81 Stahl legierte und hochlegierte. Methoden zur Bestimmung von Titan

GOST 14118−85 Draht der Präzisions-Legierungen für die elastischen Elemente. Technische Daten

GOST Kennzeichnung der Güter 14192−96

GOST 14253−83 Leinen холстопрошивные обтирочные. Technische Daten

GOST 6272−79* Polyvinylchlorid-Folie plastifiziert technische. Technische Daten
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* Wahrscheinlich ein Fehler des Originals. Sollten Sie Lesen: GOST 16272−79. — Anmerkung des Datenbankherstellers.

GOST 20799−88 Öl-Industrie. Technische Daten

GOST 21650−76 Mittel Heftung boxed-Stückgut Transport in Paketen. Allgemeine Anforderungen

GOST 24597−81 Pakete boxed Stückgüter. Grundlegende Parameter und Abmessungen

GOST 26663−85 Transport-Pakete. Bildung mit dem Einsatz von Mitteln der Paketierung. Allgemeine technische Anforderungen

GOST 28473−90 Gusseisen, Stahl, Ferrolegierungen, Chrom, Mangan Metall. Allgemeine Anforderungen an die Methoden der Analyse

GOST 29095−91 Legierungen und Pulver hitzebeständig, korrosionsbeständig, Präzisionsrohre Nickel-Basis. Methoden zur Bestimmung von Eisen

Hinweis — Bei der Nutzung dieser Norm ratsam, um die Wirkung der gelinkten Standards in der Informations-System für den öffentlichen Gebrauch — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet oder jährlich издаваемому informativen Wegweisern «Nationale Standards», veröffentlicht ab dem 1. Januar des Laufenden Jahres, und die Emission von monatlichen Informations-Zeiger für das aktuelle Jahr. Wenn der referenzierte Norm ersetzt (geändert), dann bei der Nutzung dieser Standard sleduet rukovodstvovatsya ersetzen (geänderte) Norm. Wenn der referenzierte Norm zurückgezogen ohne Ersatz, die Situation, in der darauf verwiesen wird, gilt insoweit nicht Auswirkungen auf diesen Link.

3 Klassifizierung, grundlegende Parameter und Abmessungen

3.1 bezüglich des Materials Draht unterteilen:

— полунагартованную — PN;

— нагартованную — N;

— высоконагартованную — Wechselsprechanlage;

— термообработанную.

Hinweis — empfohlene Grad нагартовки, %:

— полунагартованная — 20−30;

— verkupfern Sie stark — 35−55;

— высоконагартованная — 60−80.

3.2 Draht herstellen mit einem Durchmesser von 0,1−6,0 mm.

3.3 Form, Maße und Toleranzen nach Größe müssen den Anforderungen der GOST 14118.

Beispiele für die Legende

Draht aus legiertem Marke 45КХНМВТ, verkupfern Sie stark (N), Durchmesser 1,10 mm, квалитета h9 nach GOST 2771:

Draht aus legiertem Marke 35Н32КХМ, полунагартованная (PN), mit einem Durchmesser von 2,80 mm, квалитета Js9:

Draht aus legiertem Marke 45КХНМВТ, wärmebehandelt (D.), Durchmesser 1,40 mm:

Der Draht 45 КХНМВТ-1,40-GOST 31624−2012

4 Technische Anforderungen

4.1 Verfahren zur Herstellung von Legierungen

Legierungen sollten выплавляться mit der Anwendung von speziellen Methoden: Schmelzen (Vakuum-Induktions — WEE), Umschmelzen (Vakuum-Lichtbogen — VD, электрошлакового — B) oder einer Kombination aus beidem.

Methode Einschmelzen und Umschmelzen bestimmt der Hersteller.

Auf Wunsch des Kunden der Hersteller gibt eine Methode des Einschmelzens im Dokument über die Qualität.

4.2 Chemische Zusammensetzung der Legierungen der Marken 35Н32КХМ und 45КХНМВТ muss unbedingt in der angegebenen Tabelle 1 gezeigt.


Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung der Legierungen der Marken 35Н32КХМ und 45КХНМВТ

4.3 Draht herstellen von thermisch behandelten, полунагартованном, нагартованном und высоконагартованном Zuständen.

4.4 Mechanische Eigenschaften des Drahtes im Auslieferungszustand müssen den Normen entsprechen, wie in Tabelle 2 dargestellt.


Tabelle 2 — Mechanische Eigenschaften von Draht aus Legierungen Marken 35Н32КХМ und 45КХНМВТ im Auslieferungszustand

4.5 Qualität der Oberfläche полунагартованная, verkupfern Sie stark und высоконагартованная Draht sollte den Anforderungen der GOST 14118. Die Qualität der Oberfläche der wärmebehandelten Draht — laut Vereinbarung des Verbrauchers mit dem Hersteller.

4.6 die Größe des eigentlichen Korn darf nicht größer sein als 4. Zimmer für Alloy 35Н32КХМ und 5. Nummer für die Legierung der Marke 45КХНМВТ.

Normen факультативны bis 01.01.2005. Die Prüfergebnisse werden in das Dokument von der qualitt.

4.7 Kennzeichnung, Verpackung

4.7.1 Kennzeichnung und Verpackung — nach GOST 7566.

4.7.2 Draht muss auf den Spulen aufgewickelt (Dorn) неперепутанными Reihen, die freie aufrollen, mit einem zuverlässigen Fixierung des freien Endes.

Jeder Strang (Spule, Dorn) besteht aus einem Drahtstücke. Erlaubt Aufwickeln auf die Spule (Dorn) nicht mehr als drei Schnitte des Drahtes. Die Abschnitte des Drahtes müssen getrennt werden Abstandhalter, Packmaterial, um den Draht von der Verwechslung.

4.7.3 Draht Für Schutz vor Korrosion Durchölung erlaubt, industriellen ölen 45, 20,-20A-40A nach GOST 20799.

4.7.4 Rollen, Spulen und Dorn gewickelt werden müssen in eine oder mehrere Schichten aus wasserfestem Papier nach GOST 8828, GOST 10396, GOST 9569 oder der anderen normativen Dokumente gestapelt und in dichten Reihen von Boxen, hergestellt nach GOST 2991 (Schubladen Typ I oder II), oder andere Boxen nach den normativen Dokumenten.

Erlaubt Stränge von Draht mit einem Durchmesser von 2 mm und mehr Verpacken in einer oder mehreren Schichten Papier nach GOST 9569, GOST 8828, GOST 10396, dann in Folie nach GOST 10354, GOST 16272 oder тарное холстопрошивное Leinen nach GOST 14253, Vliesstoff, сшивной Klappe aus der Textilindustrie Abfälle oder andere Arten von Verpackungsmaterialien nach den normativen Dokumenten, mit Ausnahme von Baumwolle und Leinen. Verpackung die Rollen müssen обвязаны Draht nach GOST 3282 oder der anderen normativen Dokumente oder auf andere Weise befestigt, reißverschlussfächern und Verpackung von abwickeln.

Außendurchmesser Makkaroni sollte nicht mehr als 1200 mm und einen Innendurchmesser von mindestens 180 mm.

4.7.5 Transport-Kennzeichnung — nach GOST 14192 mit Angabe der wichtigsten, zusätzlichen Informations-und Inschriften durchgeführt wasserfest Farbe auf die Ladung oder Schildern, fest befestigt zur Ladung.

5 Regeln für die Abnahme

5.1 Draht nehmen Parteien. Jede Partei sollte bestehen aus einem Draht der Marke Legierung, einer Badehose, eines Durchmessers, einem Zustand der Lieferung, einem Modus der Wärmebehandlung.

Jede Sendung muss von einem Dokument über die Qualität nach GOST 7566.

5.2 Für die überprüfung der Qualität des Drahtes von der Partei ausgesucht:

— für die Chemische Analyse — ein Versuch von Badehose;

— für die Qualitätskontrolle von Oberflächen und Größen — 100% Rollen (Spulen, Bohrstangen);

— zur Bestimmung des eigentlichen Korn und mechanischen Eigenschaften — zwei Rollen (Dorn, Spulen).

5.3 Bei der Beschaffung von unbefriedigenden Testergebnissen mindestens einer der Indikatoren, wiederkehrende Prüfungen nach GOST 7566.

6 überwachungsmethoden

6.1 Probenahme zur Bestimmung der chemischen Zusammensetzung erfolgt nach GOST 7565. Die Chemische Zusammensetzung der Legierungen wird durch GOST 12344 — GOST 12350, GOST 12352 — GOST 12354, GOST 12356, GOST 28473, GOST 29095 oder anderen Methoden, die die notwendige Genauigkeit der Analyse.

6.2 Qualität der Drahtoberfläche überprüfen visuell ohne den Einsatz von Vergrößerung.

Auf Wunsch des Kunden die Qualität der Oberfläche auf den Spulen durch die äußere Schicht aus Draht, aufgewickelt auf einer Spule.

6.3 Drahtdurchmesser Messen in zwei zueinander senkrechten Richtungen von einem Querschnitt, der nicht weniger als drei Rollen, Mikrometer nach GOST 6507, Geräten nach GOST 11358или anderen mess-Werkzeugen, die die gewünschte Genauigkeit.

6.4 Größe des eigentlichen Korn sondern auf zwei Proben entnommen, eine aus dem Strang (Spule, Dorn) nach GOST 5639.

6.5 Probenahme für mechanische Tests durchgeführt nach GOST 7564.

6.6 Mechanische Eigenschaften des Drahtes wird durch GOST 10446 auf vier Proben entnommen, jeweils zwei von jedem Strang (Dorn, Spulen).

7 Transport-und Lagerung

7.1 Transport und Lagerung — nach GOST 7566.

7.2 Draht mit einem Durchmesser von mehr als 0,45 mm in Rollen transportiert, mit einem Durchmesser von 0,45 mm oder weniger — auf den Spulen oder оправках.

Nach Vereinbarung zwischen Hersteller und Verbraucher нагартованную und высоконагартованную Drahtdurchmesser von 0,45 mm oder weniger in Rollen transportiert.

7.3 Draht transportieren den bedeckten Fahrzeugen aller Art in übereinstimmung mit den Regeln der Beförderung der Ladungen, die auf dieser Art von Transport.

Erlaubt ist der Transport auf einem offenen Eisenbahnfahrzeugen.

Beim Versand von zwei oder mehr Pakete an die Adresse eines Benutzers sollte auszuweiten Orten in übereinstimmung mit den Anforderungen der GOST 21650, GOST 24597, GOST 26663.

7.4 die Masse des Laderaums bei der mechanisierten be-und entladen in offenen Fahrzeugen darf nicht mehr als 5 T, im innen — 1250 kg Bei der manuellen be-und entladen der Masse der Packstücke (Paket) nicht mehr als 80 kg.

7.5 der Draht sollte an einem trockenen Ort gelagert werden bei einer Temperatur von 5 bis 40 °C, bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von maximal 80%, wenn keine in der Luft alkalischen, säurehaltigen und anderen aggressiven Zusätzen.